РОССИЯ - ЭКСПОРТ - ИМПОРТ. Новости ВЭД.ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ТАМОЖЕННОГО ОФОРМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ, СЫРЬЯ И КОМПЛЕКТУЮЩИХ ДЛЯ ИХ ПРОИЗВОДСТВА С ПРИМЕНЕНИЕМ ОСОБОГО ПОРЯДКА ДЕКЛАРИРОВАНИЯ ТОВАРОВ

Приложение
к Приказу ГТК России
и Минздрава России
от 13.08.2001 N 792/321

ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ТАМОЖЕННОГО ОФОРМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ, СЫРЬЯ И КОМПЛЕКТУЮЩИХ ДЛЯ ИХ ПРОИЗВОДСТВА С ПРИМЕНЕНИЕМ ОСОБОГО ПОРЯДКА ДЕКЛАРИРОВАНИЯ ТОВАРОВ

    Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 августа 2001 г. N 2898


    Настоящее Положение разработано в целях упрощения процедуры таможенного оформления медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства с одновременным усилением контроля за предоставлением льгот по уплате налога на добавленную стоимость в отношении указанных товаров.

    1. Настоящее Положение применяется в отношении лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее - медицинских товаров), сырья и комплектующих для их производства, ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации.
    2. Для целей настоящего Положения используются основные понятия в следующих значениях:
    лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;
    сертификат соответствия - документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям;
    сертификат качества лекарственного средства - документ, выданный предприятием - производителем лекарственного средства, удостоверяющий (подтверждающий), что ввозимое на территорию Российской Федерации лекарственное средство, включая фармацевтические субстанции, произведено в соответствии с государственным стандартом качества лекарственного средства, установленным нормативными правовыми актами Российской Федерации.
    3. Действие настоящего Положения не распространяется на ввоз на таможенную территорию Российской Федерации:
    - лекарственных средств, применяемых в ветеринарии;
    - наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих, ядовитых и радиоактивных веществ;
    - медицинских товаров в качестве гуманитарной помощи;
    - медицинских товаров для личного использования и иных некоммерческих целей.
    4. Предусмотренный настоящим Положением порядок таможенного оформления может применяться только в отношении медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства, помещаемых под таможенный режим выпуска для свободного обращения.
    5. Декларирование, представление и предъявление товаров таможенному органу Российской Федерации и совершение иных операций по таможенному оформлению товаров в соответствии с настоящим Положением может осуществлять только таможенный брокер, имеющий лицензию Государственного таможенного комитета Российской Федерации (далее - ГТК России) на осуществление деятельности в качестве таможенного брокера на всей территории Российской Федерации, внесший соответствующее обеспечение своих обязательств перед таможенными органами, сфера деятельности которого ограничена медицинскими товарами, а также сырьем и комплектующими для их производства, имеющий в своем штате специалистов в области медицинской и фармакологической деятельности и заключивший договор с импортером на оказание услуг таможенного брокера (далее - специализированный таможенный брокер).
    6. ГТК России доводит до сведения таможенных органов Российской Федерации перечень специализированных таможенных брокеров, отвечающих требованиям ГТК России, которые могут совершать операции по таможенному оформлению товаров в соответствии с настоящим Положением.
    7. В случае если какое-либо требование или условие настоящего Положения не может быть выполнено лицом, перемещающим товары, либо специализированным таможенным брокером, при ввозе на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства, таможенное оформление указанных товаров осуществляется в общеустановленном порядке.

II. Порядок подтверждения Министерством здравоохранения Российской Федерации разрешения на применение ввозимых товаров на территории Российской Федерации в качестве медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства

    8. После заключения внешнеторгового договора (контракта), предусматривающего ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров (кроме фармацевтических субстанций), импортер медицинских товаров, сырья и комплектующих (далее - импортер) подает в Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее - Минздрав России) следующие документы:
    а) копию учредительных документов (устава, учредительного договора, решения о создании организации или их сочетания - в зависимости от организационно - правовой формы организации на момент подачи документов) со всеми изменениями и дополнениями (с предъявлением оригиналов указанных документов в случае, если копии не заверены в установленном порядке; в случае предъявления оригиналов указанных документов их копии должны быть заверены руководителем организации);
    б) заверенную руководителем организации копию свидетельства о государственной регистрации в качестве юридического лица;
    в) заверенную руководителем организации копию свидетельства (уведомления) о постановке налогоплательщика на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;
    г) заверенную руководителем организации копию лицензии на право осуществления соответствующего вида деятельности;
    д) заверенные руководителем организации копии заключений уполномоченных организаций и надзорных органов о соответствии (пригодности) производственного объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям (для лицензируемого вида деятельности);
    е) заверенную руководителем организации копию внешнеторгового договора (контракта) на поставку медицинских товаров;
    ж) заверенную руководителем организации копию регистрационного удостоверения на каждое лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику, выданного Минздравом России в установленном порядке;
    з) заверенную руководителем организации копию сертификата соответствия на каждые лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику;
    и) заверенную руководителем организации копию сертификата качества на каждое лекарственное средство;
    к) заверенную руководителем организации копию лицензии на ввоз лекарственных средств;
    л) сведения о таможенных органах Российской Федерации, в которых будет производиться таможенное оформление;
    м) необходимые сведения о специализированном таможенном брокере.
    9. На основании представленных документов, иных сведений, имеющихся в распоряжении Минздрава России, Минздрав России принимает решение о том, что ввозимые товары могут использоваться в качестве медицинских товаров либо в качестве сырья и комплектующих для производства медицинских товаров. Решение Минздрава России оформляется в виде подтверждения разрешения на применение ввозимых товаров на территории Российской Федерации в качестве медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства (далее - подтверждение Минздрава России) по форме, приведенной в Приложении. Указанное подтверждение оформляется в двух экземплярах.
    10. Один экземпляр подтверждения Минздрава России направляется Минздравом России или учреждениями, находящимися в его ведении, контролирующей таможне, другой - специализированному таможенному брокеру.
    Подтверждение Минздрава России не выдается заявителю.
    Подтверждение Минздрава России является первоначальным основным документом, в соответствии с которым контролирующая таможня принимает решение о предоставлении предусмотренных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах льгот по уплате налога на добавленную стоимость в отношении ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров, сырья и комплектующих.

III. Применение особого порядка декларирования медицинских товаров, сырья и комплектующих

    11. Медицинские товары, сырье и комплектующие, ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации в соответствии с настоящим Положением, декларируются таможенным органам Российской Федерации с использованием предварительной грузовой таможенной декларации (далее - ГТД) в порядке, установленном Положением о применении временных, неполных и периодических таможенных деклараций, утвержденным Приказом ГТК России от 17 апреля 2000 года N 299 (зарегистрирован Минюстом России 1 июня 2000 года, регистрационный номер 2250) (далее - Положение о применении деклараций), с учетом особенностей, установленных настоящим Положением.
    12. Декларирование товаров в соответствии с настоящим Положением осуществляется специализированным таможенным брокером по поручению лица, перемещающего товары.
    13. Для применения особого порядка декларирования в соответствии с настоящим Положением специализированному таможенному брокеру и лицу, перемещающему товары, по заданию которого специализированный таможенный брокер будет совершать операции по таможенному оформлению этих товаров, не требуется получение разрешения от контролирующей таможни, предусмотренного разделом 2 Положения о применении временных, неполных и периодических таможенных деклараций, утвержденного Приказом ГТК России от 17 апреля 2000 года N 299.
    При этом специализированный таможенный брокер подает в таможню, в регионе деятельности которой зарегистрирован импортер и которая будет производить таможенное оформление ввозимых медицинских товаров, сырья и комплектующих (далее - контролирующая таможня), заявление, в котором указываются:
    - сведения о заявителе;
    - сведения об импортере;
    - номер и дата заключения договора между специализированным таможенным брокером и представляемым лицом;
    - номер и дата выдачи лицензии на осуществление деятельности в качестве таможенного брокера;
    - номер и дата приказа ГТК России о признании таможенного брокера специализированным;
    - сведения о пунктах пропуска на таможенной границе Российской Федерации, через которые будет осуществляться ввоз товаров на таможенную территорию Российской Федерации (могут быть указаны ориентировочно);
    - ссылка на то, что заявление подается для осуществления специализированным таможенным брокером таможенного оформления товаров в соответствии с настоящим Положением.
    Заявлению специализированного таможенного брокера контролирующей таможней присваивается регистрационный номер в порядке, установленном Положением о применении временных, неполных и периодических таможенных деклараций, утвержденным Приказом ГТК России от 17 апреля 2000 года N 299, для разрешения на применение особого порядка декларирования.
    В случае если после подачи заявления специализированный таможенный брокер заключит договор с другим импортером, контролирующей таможне подается еще одно заявление.
    Заявление специализированного таможенного брокера в контролирующую таможню действует на весь срок действия лицензии таможенного брокера.
    14. Одновременно с предварительной ГТД и помимо документов, предусмотренных Положением о применении временных, неполных и периодических таможенных деклараций, утвержденным Приказом ГТК России от 17 апреля 2000 года N 299, в контролирующую таможню представляются подтверждение Минздрава России и его заверенная специализированным таможенным брокером копия, которая остается в делах контролирующей таможни.
    15. Контролирующая таможня проверяет сведения, заявленные в предварительной ГТД, и их соответствие, в том числе, сведениям, содержащимся в подтверждении Минздрава России, условиям внешнеторгового договора (контракта), а также сведениям, содержащимся в других имеющихся в распоряжении контролирующей таможни документах.
    16. В случае необходимости внесения обеспечения при доставке товаров документом, подтверждающим внесение такого обеспечения, является четвертый лист предварительной ГТД, заверенный следующим образом: при отсутствии расхождений между документами, указанными в пункте 11, и после удостоверения факта поступления таможенных платежей на счет таможенного органа, уполномоченным сотрудником контролирующей таможни в графе "Д" проставляется запись "Денежные средства поступили. Доставка товара до __________________ таможни разрешена", которая заверяется подписями и личными номерными печатями инспектора, его руководителя и заместителя начальника контролирующей таможни, курирующего оперативную работу. Аналогично заверяются все копии добавочных листов предварительной ГТД.
    При ввозе медицинских товаров, сырья и комплектующих на таможенную территорию Российской Федерации в таможенный орган отправления помимо документов, необходимых для таможенных целей в соответствии с таможенным законодательством, представляется заверенный четвертый лист предварительной ГТД.
    При совпадении сведений, заявленных в предварительной ГТД, и сведений, содержащихся в товаросопроводительных документах, представление указанных документов является основанием для неприменения в отношении доставляемых товаров обеспечения уплаты таможенных платежей, а также таких условий доставки товаров, как таможенное сопровождение товаров или перевозка товаров таможенным перевозчиком.
    В случае если количество медицинских товаров, сырья и комплектующих, либо их стоимость, указанные в товаросопроводительных документах, превышают данные, заявленные в предварительной ГТД, в отношении доставляемых товаров применяется общий порядок обеспечения доставки товаров, установленный нормативными актами ГТК России.
    17. После прибытия товаров, заявленных в предварительной ГТД, и их представления контролирующей таможне одновременно с предъявлением недостающих сведений и документов к предварительной ГТД представляются иные документы, необходимые для таможенных целей.
    18. Специализированный таможенный брокер может самостоятельно провести осмотр ввозимых товаров, находящихся под таможенным контролем, с составлением акта осмотра, результаты которого могут использоваться таможенными органами при таможенном оформлении товаров.
    19. Срок таможенного оформления медицинских товаров, сырья и комплектующих не может превышать трех часов с момента представления ввезенных товаров, недостающих сведений к предварительной ГТД контролирующей таможне.
    20. Применение мер экономической политики и других ограничений в отношении медицинских товаров, сырья и комплектующих, ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации в соответствии с настоящим Положением, производится в соответствии с нормами, действующими на день принятия контролирующей таможней предварительной ГТД.
    21. В соответствии со статьей 29 Таможенного кодекса Российской Федерации ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации в соответствии с настоящим Положением медицинские товары, сырье и комплектующие, в отношении которых предоставлены льготы по таможенным платежам (налогу на добавленную стоимость), могут быть предоставлены таможенными органами Российской Федерации лицу, перемещающему товары, в распоряжение только путем условного выпуска.
    Условно выпущенные товары, в отношении которых предоставлены льготы по таможенным платежам, находятся под таможенным контролем до момента снятия контролирующей таможни ограничений, требований или условий, установленных при условном выпуске товаров.

`МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ разрешения на применение ввозимых товаров на территории Российской Федерации в качестве медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства Дата выдачи "__" __________ 200_ г. Регистрационный N _____`
ИМПОРТЕР ______________________________ (полное наименование, кем ______________________________ и когда зарегистрирован, ______________________________ регистрационный N ______________________________ свидетельства, фактическое ______________________________ местонахождение, код ОКПО, ______________________________ ИНН) ______________________________ ______________________________ ______________________________ ______________	Ввозимый на территорию России ТОВАР _________________________________ (указать наименование, _________________________________ количество и стоимость) ____________________ по внешнеторговому договору _____ _________________________________ (указать с кем и когда заключен, _________________________________ а также номер) _________________________________ для _____________________________ (указать заявленное _________________________________ использование товаров) _________________________________ _______________
`МОЖЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В КАЧЕСТВЕ МЕДИЦИНСКОГО ТОВАРА / СЫРЬЯ / КОМПЛЕКТУЮЩИХ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ТОВАРА`
`Заявленный специализированный таможенный брокер ____________ ______________________________ Заявленная контролирующая таможня _______________ ______________________`	`Настоящее подтверждение от имени Минздрава России выдано _________ _____________________ должность _________________________________ подпись _________________________________ расшифровка подписи Печать Минздрава России`
`Для служебных отметок таможни`